crema antimicotica per la dermatite periorale

crema antimicotica per la dermatite periorale

Desonide Cream, 0.05% contiene desonide (Pregna – 1,4 – diene – 3,20 – Dione, 11,21 – diidrossi – 16,17 – [(1 – methylethylidene) bis (ossi)] -, (11β, 16α)) Un corticosteroide sintetico per uso dermatologico topico. I corticosteroidi costituiscono una classe di steroidi sintetici primari utilizzati topicamente come agenti anti-infiammatori e antiprurito.

Chimicamente, desonide, l’ingrediente attivo in Desonide Cream, 0,05% è C 24 H 32 O 6. Esso ha la seguente formula di struttura:

Il peso molecolare di desonide è 416,51. Si tratta di una polvere biancastra. La solubilità in acqua distillata desonide saturata con etere è 184 mg / L.

Ogni grammo di crema Desonide, 0,05% contiene 0,5 milligrammi di desonide microdispersi in una base di solfato di alluminio, acetato di calcio, cetilico alcool stearilico, destrina, glicerina, olio minerale leggero, acqua depurata, sodio lauril solfato, cera d’api sintetica e petrolato bianco. Desonide Cream, 0.05% viene conservato con methylparaben e tamponata a pH 4,2-5,0.

Desonide Crema – Farmacologia Clinica

farmacocinetica –

Gli studi effettuati con crema Desonide, 0,05% indicano che è nella bassa gamma di potenza rispetto ad altri corticosteroidi topici.

Indicazioni e impiego per Cream Desonide

Desonide Cream, 0,05% è un corticosteroide a bassa potenza indicato per il sollievo delle manifestazioni infiammatorie e pruriginose di dermatosi reattiva corticosteroidi.

Controindicazioni

Desonide Cream, 0.05% è controindicato nei pazienti con una storia di ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del preparato.

Precauzioni

Generale –

Se si nota la soppressione dell’asse HPA, un tentativo dovrebbe essere fatto per ritirare il farmaco, per ridurre la frequenza delle applicazioni, o per sostituire un corticosteroide meno potente. Il recupero della funzione dell’asse HPA è generalmente pronta dopo la sospensione di corticosteroidi topici. Raramente, segni e sintomi di insufficienza glucocorticosteroidi possono verificarsi richiedono corticosteroidi sistemici supplementari. Per informazioni sulla supplementazione sistemica, vedere informazioni di prescrizione per tali prodotti.

I pazienti pediatrici possono essere più sensibili alla tossicità sistemica da dosi equivalenti a causa della loro più ampia superficie della pelle per rapporti di massa corporea (vedi PRECAUZIONI – uso pediatrico).

Se le infezioni della pelle concomitanti sono presenti o sviluppare, un agente antimicotico o antibatterico appropriato dovrebbe essere usato. Se una risposta favorevole non si verifica rapidamente, uso della crema Desonide, 0.05% deve essere sospeso fino a quando l’infezione è stata adeguatamente controllata.

Desonide Cream, 0.05% non deve essere utilizzato in presenza di infezione nel sito di trattamento, ipersensibilità ai corticosteroidi o atrofia cutanea preesistente.

Desonide Cream, 0.05% non deve essere utilizzato negli occhi.

SOLO PER USO ESTERNO.

Informazioni per i pazienti

I pazienti che utilizzano corticosteroidi topici dovrebbero ricevere le seguenti informazioni ed istruzioni:

Test di laboratorio –

I seguenti test possono essere utili per la valutazione dei pazienti per la soppressione dell’asse HPA:

test di stimolazione ACTH
A.M. test di cortisolo plasmatico
test di cortisolo libero urinario

Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità –

studi su animali a lungo termine non sono stati condotti per valutare l’cancerogene, mutagene o la fertilità potenziale riduzione di valore di Crema Desonide, 0,05%.

Gravidanza:

Gravidanza categoria C –

Le madri che allattano –

Pediatric Usa –

La sicurezza e l’efficacia in pazienti pediatrici non sono state stabilite. A causa di un più alto rapporto tra la superficie della pelle per la massa corporea, i pazienti pediatrici sono ad un rischio maggiore rispetto agli adulti di soppressione dell’asse HPA e Cushing’sindrome di s quando sono trattati con corticosteroidi topici. Essi sono quindi anche a maggior rischio di insufficienza surrenalica durante o dopo la sospensione del trattamento.

Gli effetti avversi, tra cui strie sono stati riportati con l’uso inadeguato di corticosteroidi topici nei neonati e nei bambini.

soppressione dell’asse HPA, Cushing’sindrome di s, ritardo di crescita lineare, l’aumento di peso in ritardo e l’ipertensione intracranica sono stati segnalati nei bambini che ricevevano corticosteroidi topici. Manifestazioni di soppressione surrenale nei bambini comprendono bassi livelli di cortisolo plasmatici e l’assenza di risposta alla stimolazione con ACTH. Le manifestazioni di ipertensione endocranica includono fontanelle sporgenti, mal di testa, e papilledema bilaterale.

Reazioni avverse

In studi clinici controllati, l’incidenza totale di reazioni avverse associate con l’uso di Desonide Cream, 0,05% è stato di circa 1%. Queste reazioni avverse sono state prurito, dolore, follicolite, eruzioni cutanee, edema periferico, pustolosa eruzioni cutanee, sudorazione, eritema, irritazione e bruciore. anomalie di laboratorio sono stati trovati nel 3% dei pazienti. Questi erano iperglicemia (2%) e la funzione epatica un’anomalia (1%).

Le seguenti ulteriori reazioni avverse locali sono stati riportati raramente con corticosteroidi topici, e possono verificarsi più frequentemente con l’uso di medicazioni occlusive e corticosteroidi potenza superiori. Queste reazioni sono elencate in ordine decrescente approssimativo di comparsa: secchezza, follicolite, eruzioni acneiformi, dermatite periorale, dermatite allergica da contatto, l’infezione secondaria, atrofia cutanea, strie, miliaria, bruciore e ipopigmentazione.

sovradosaggio

Topica applicata Desonide Cream, 0.05% può essere assorbito in quantità sufficiente a produrre effetti sistemici (vedi PRECAUZIONI).

Desonide Cream Dosaggio e somministrazione

Desonide Cream, 0.05% deve essere applicato alla zona interessata da un film sottile da due a quattro volte al giorno a seconda della gravità della condizione.

Come per gli altri corticosteroidi, la terapia deve essere interrotta quando il controllo è raggiunto. Se non si osservano miglioramenti entro due settimane, rivalutazione della diagnosi può essere necessario.

Desonide Cream, 0.05% non deve essere usato con medicazioni occlusive.

Come si Crema Desonide in dotazione

Desonide Cream, 0.05% è disponibile come segue:

15 g tubo (NDC 45802- 422 -35)

60 g tubo (NDC 45802- 422 -37)

CONSERVAZIONE

Conservare a 20-25°C (68-77°F) [vedi USP Controlled temperatura ambiente].

Prodotto da Perrigo

Distribuito da Perrigo

Allegan, MI 49010 • www.perrigo.com

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